EN 14683
Mehrweg Mund-
Nasen-Schutzmasken

Topaz Medical: Waschbare Mehrweg-Masken mit CE nach EN 14683 Typ IIR

Zugelassene Medizinprodukte (Medizinische Masken, OP-Masken, Chirurgische Masken)

Auf Grundlage ihrer von unabhängigen Prüfinstituten bestätigten Leistung sind unsere waschbaren Topaz® Mehrweg Mund-Nasen-Schutzmasken als Medizinprodukt der Klasse 1 gemäß den Anforderungen der internationalen Norm EN 14683 Typ IIR mit CE-Kennzeichnung (MNS) voll zugelassen. Zusätzlich bestätigt das Zertifikat nach STANDARD 100 by OEKO-TEX© in der höchsten Produktklasse 1 die humanökologische Unbedenklichkeit unserer Masken. Mit diesem Schritt setzt Trans-Textil das Mehrweg-Konzept „Made in Germany“ in den Bereichen Medizin und Infektionsschutz mit hohem technischem und ökologischem Anspruch im Interesse der Kreislaufwirtschaft konsequent fort.

Waschbare Topaz® Mehrweg
Mund-Nasen-Schutzmasken

  • aus medizinischen 3-Lagen-Membransystem
  • Zugelassenes Medizinprodukt der Klasse 1 (medizinische Gesichtsmaske)

Mund-Nasen-Schutz (medizinische Gesichtsmaske) mit Maskenfläche aus 3-Lagen-Membranlaminat

  Virendicht: Maskenfläche geprüft auf Dichtheit nach ISO 16604

  Keine Durchfeuchtung: geprüft auf Dichtheit gegenüber Flüssigkeiten nach ISO 811

  Mikrobiologische Reinheit: geprüft nach EN ISO 11737-1

  Biokompatibel: biologisch unbedenklich nach EN 10993-1

  Keine Hautirritation nach EN 10993-10

  Bakterienfiltration und Spritzschutz: EN 14683 Medizinische Gesichtsmasken

  TYP IIR gemäß EN 14683 mit produkttypischer Einschränkung der Druckdifferenz

  Humanökologisch unbedenklich: zertifiziert nach STANDARD 100 by OEKO-TEX® in der höchsten Produktklasse I

  Sehr gute Pflegeeigenschaften: geeignet und erprobt für die Desinfektionswäsche

  Medizinprodukt der Klasse I, nicht steril.

Medizinisches 3-Lagen-Membranlaminat: Die Technologie

Laminate sind textile Mehrlagenverbünde. In der Herstellung werden Textilien mit dichten, aber atmungsaktiven (wasserdampfdurchlässigen) Membransystemen in einem dauerhaften Punktklebeverfahren verbunden. Das Membransystem macht das Laminat dicht gegen Mikroorganismen und Flüssigkeiten.

 

 

Die Verwendung von mehrlagigen Membranlaminaten in waschbaren Mehrweg-Konfektionen ist ein seit vielen Jahren praxiserprobtes und industriell verfügbares System.

OEKO-TEX-Zertifizierung

Die Zertifizierung nach STANDARD 100 by OEKO-TEX® bestätigt den hohen Anspruch der Topaz® Mehrweg Mund-Nasen-Schutzmasken von Trans-Textil an die humanökologische Unbedenklichkeit. Der STANDARD 100 by OEKO-TEX® ist ein internationales, unabhängiges Prüf- und Zertifizierungssystem für textile Produkte. Er bescheinigt die Konformität mit allen aktuell gültigen Grenzwerten weit über die gesetzlichen Anforderungen hinaus. Diese Maske entspricht den Anforderungen der höchsten Produktklasse I.

Materialzusammensetzung:

Oberseite: 100% PES Polyester
Zwischenlage/Barriere: Membransystem 100% PU Polyurethan
Abseite: 100% PES Polyester

Wasch- und Pflegehinweis

Vor Gebrauch waschen.

Modelle

Die Topaz® Mehrweg Mund-Nasen-Schutzmasken sind mit Textilbändern zum individuellen Binden um den Kopf oder mit Gummibändern um die Ohren, wahlweise mit Nasenklammer, erhältlich.

Vorteil Mehrwegsystem

Durch das Mehrwegsystem stehen die Masken nach Desinfektionswäsche erneut zur Verfügung. Die Strukturen für eine professionelle Wiederaufbereitung sind über Wäschereien bundesweit vorhanden, eine Pflegeanleitung liegt den Produkten bei. Neben der wiederholten Nutzbarkeit wird durch das Mehrwegsystem auch der medizinische Abfall reduziert.

Waschbare Community-Masken

Ausgewählte Modelle unserer Masken liefern wir gerne weiterhin als Mund-Nasen-Masken / Community-Masken. Diese können wir mit einem individuellen Druckbild auch in kleinen Auflagen ab 100 Stück anbieten. Logos, Schriftzüge oder Bilder werden im hochwertigen Siebdruckverfahren aufgebracht. Gerne erstellen wir Ihnen bei Interesse einen persönlichen Vorschlag.

Ausführliche Informationen zu unseren waschbaren Topaz® Mehrweg Mund-Nasen-Schutzmasken senden wir Ihnen gerne zu und stehen für Ihre Fragen zur Verfügung.
  medical[at]www.trans-textil.de               ►  Tel. +49 8654 6607 -427
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